Thực hiện Quyết định số 46/QĐ-QLD ngày 23/01/2026 của Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế về việc thu hồi thuốc vi phạm mức độ 3, Sở Y tế tỉnh An Giang đã có văn bản thông báo và yêu cầu các cơ sở y tế, cơ sở kinh doanh dược trên địa bàn tỉnh khẩn trương triển khai thực hiện việc thu hồi thuốc Diacerin 50 không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Theo đó, lô thuốc bị thu hồi là Viên nang cứng Diacerin 50 (Diacerein 50mg), số giấy đăng ký lưu hành 893110447024, số lô: 0125, ngày sản xuất: 20/04/2025, hạn dùng: 20/04/2028, do Chi nhánh Công ty Cổ phần Dược phẩm và Sinh học Y tế sản xuất. Kết quả kiểm nghiệm của Trung tâm Kiểm nghiệm Thanh Hóa và Viện Kiểm nghiệm thuốc TP. Hồ Chí Minh cho thấy lô thuốc này không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu hàm lượng nước, được xác định là vi phạm mức độ 3.
Cục Quản lý Dược yêu cầu thu hồi trên toàn quốc đối với lô thuốc nêu trên. Đồng thời, doanh nghiệp sản xuất phải ngừng kinh doanh, tiến hành biệt trữ, thông báo thu hồi đến các cơ sở liên quan, tổ chức thu hồi toàn bộ lô thuốc và thực hiện xử lý theo đúng quy định của pháp luật hiện hành.
Tại tỉnh An Giang, Sở Y tế yêu cầu các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh; cơ sở bán buôn, bán lẻ thuốc; chuỗi nhà thuốc khẩn trương ngừng kinh doanh, cấp phát, sử dụng lô thuốc Diacerin 50 nêu trên; đồng thời tổ chức thu hồi và trả thuốc về cho cơ sở đã cung cấp. Người sử dụng thuốc được khuyến cáo ngưng sử dụng và liên hệ nơi mua thuốc để được hướng dẫn xử lý.
Sở Y tế An Giang đề nghị các đơn vị, địa phương nghiêm túc triển khai thực hiện, tăng cường kiểm tra, giám sát việc thu hồi thuốc nhằm đảm bảo an toàn cho người sử dụng và kịp thời ngăn ngừa nguy cơ ảnh hưởng đến sức khỏe cộng đồng.
Tin và ảnh: Nguyễn Dũng
